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国内最新临床研究成果：强松不能提高辅助生殖辅助妊娠的生产率
网上发布的研究。上海交通大学医学院附属仁济医院提供的图片
近日，国际顶尖学术期刊《JAMA-JournaloftheAmericanMedicalAssociation》最新临床研究成果在网上发表”PrednisonevsPlaceboandLiveBirthinPatientsWithRecurrentImplantationFailureUndergoingInVitroFertilization”。结果表明，使用临床常用药物强的松(又称泼尼松)并不能提高试管婴儿助孕后反复种植失败的患者的活产率，反而可能增加生化妊娠流失和早产的风险。
上述研究由中国科学院院士、上海交通大学医学院附属仁济医院生殖医学中心首席专家陈子江、仁济医院生殖医学主任孙云教授团队、山东大学附属生殖医院、中国医科大学附属盛京医院、复旦大学附属中山医院、郑州大学第三附属医院、河北医科大学第二医院、江苏省人民医院、广西壮族自治区妇幼保健医院共同完成。
数据显示，我国育龄人群不孕症的发病率已从2007年的12%上升到2020年的18%。辅助生殖技术作为治疗不孕症的有效手段，已发展了40多年，但体外受精周期胚胎种植失败的患者仍有50%-60%以上。重复种植失败的发生率约为10%-20%，目前尚无明确有效的治疗措施。
研究表明，子宫内膜免疫功能障碍可能是反复种植失败的原因之一。强松具有免疫调节和抗炎作用，是反复种植失败患者的首选免疫治疗药物，广泛应用于临床免疫治疗。在此基础上，陈子江院士、生殖医学科主任孙云教授团队牵头开展了多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，探讨了口服松10mg/天能否改善反复种植失败患者的妊娠结果。
研究结果表明，在主要分析集(意向分析集)中，强松组的活产率与安慰剂组相似(37.8%)vs.38.8%，P=0.78）。方案集的分析与意向分析结果一致。使用多因素回归矫正潜在混杂因素后，强松的使用与活产率无显著相关性。两组生化妊娠率、临床妊娠率、胚胎种植率、妊娠期并发症、出生缺陷等不良事件的发生率和新生儿出生体重均无显著差异。
本研究是世界上第一个探索重复种植失败有效性的多中心、双盲、随机控制临床研究，明确口服强松不能提高重复种植失败患者的生产率，但可能增加生化妊娠损失和早产的风险。研究结果表明，在临床治疗中，不建议医生推荐10毫克强松反复种植失败患者。
研究小组表示，研究结果颠覆了重复种植失败的应用价值，具有改变临床实践的指导意义。它不仅为数百万反复种植失败患者的临床诊断和治疗决策提供了高水平的循证医学依据，而且对反复种植失败的经验性治疗混乱也起到了警告作用。
本论文的共同第一作者是上海交通大学医学院附属仁济医院孙云教授、山东大学附属生殖医院崔林林教授、上海交通大学医学院附属仁济医院路耀博士、中国医科大学附属盛京医院谭季春教授、复旦大学附属中山医院生殖医学中心主任董曦、山东大学附属生殖医院倪天祥博士；上海交通大学医学院附属仁济医院孙云教授、陈子江院士是共同通讯作者。
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