在“三胎”政策下，益真生物利用15万例临床数据准确帮助怀孕 | 生命线

缓解生育焦虑的技术。

生物医学产业是中国确定的七大战略性新兴产业之一。为了更好地澄清生物医学产业的发展趋势，36氪浙江专门推出了一系列关于“生命线”的报道，重点关注人工智能医学、创新药物、大健康和科学家四个方向。本文是大健康的一篇文章。

每对准备怀孕的夫妇都希望有一个健康聪明的宝宝。

“三个孩子”政策实施后，对老年人的需求增加，提高生育质量已成为一个社会话题。然而，随着生活压力的增加和育龄人群生活不规律的普及，老年人、亚健康状况、家庭遗传疾病等因素已成为健康分娩前的障碍。

根据中国人口协会和国家计划生育委员会联合发布的最新《中国不孕症现状调查报告》，中国不孕症患者人数超过4000万，这意味着每8对夫妇中就有一对有不孕症。

赵奕宁博士生物董事长

2016年，益真生物学创始人赵益宁看到了国内辅助生殖和优生优育市场的差距，带着多年在国际知名制药厂的专业工作经验来到杭州。公司引进了全面的循证据、成熟的发展和国际领先的子宫内膜受容分析和检测（ERA?）该技术可以有效提高体外受精胚胎移植的临床妊娠率，降低家庭疾病的遗传率。到目前为止，该技术已经在世界各地积累了15万个临床检测样本，并通过人工智能和机器学习生信算法模型不断进化，以提高检测的有效性。

36氪浙江邀请易真生物董事长赵奕宁博士和公司总经理张含欣共同探讨国内辅助生殖检测市场的困境和未来。

“育种、培土、种植”辅助生殖

对于因生育障碍而选择通过试管婴儿生育的夫妇来说，成功无疑是最大的安慰，但胚胎质量和子宫内膜容受环境可能成为失败的原因。

易真生物认为，为了解决这些问题，有三件事要做好：选择适合移植的胚胎（育种）、子宫内膜(培土)合适，移植时间合适(种植)合适。

这也与易真生物的三个核心业务地图相对应。

胚胎方面，易真生物遗传疾病准确诊断GPDx和非侵入性移植前胚胎潜能评估EMBRACE检测服务，可筛查孕前携带疾病，评估和筛查携带遗传疾病和染色体疾病的遗传风险，提高胚胎利用率，降低流产率；子宫内膜容受性分析（ERA?）分析子宫内膜菌组成分析和子宫内膜菌组成分析（EMMA）、感染性子宫内膜炎致病菌检测（ALICE）等待评估子宫环境，提出临床干预指导，找出胚胎移植的最佳时间，降低植入失败率和流产率。

赵奕宁说：“赵奕宁说：“ERA?EMMA和EMMA都是经过长期国际科学循证验证的产品。易真生物通过与国内中心的合作研究，为其在中国的临床应用提供了更多的循证医学证据。这种策略也更有利于我们更加关注客户服务和内部流程优化，以及市场的发展和教育。”

要提高移植成功率，还需要做大量的准备工作。为了避免外源性DNA干扰检测样本，易真生物进行了大量的医院培训，确保不同规模的临床中心能够满足检测质量控制要求，确保结果的准确性；同时，为了确保实际移植条件与检测条件一致，易真生物严格按照检测标准管理模拟周期，协助临床医生管理患者的内膜转化药物，胚胎移植应在患者个体化的最佳移植窗口进行。

面对鱼龙混杂的辅助生殖市场，赵奕宁坦言：“行业环境需要相关法律法规和从业者共同完善。作为从业人员，我们深刻认识到合法、合规、科学的重要性，严格遵守国家人力资源和遗产资源法律法规，按照循证科学的要求提供专业的技术服务。我们需要做的是帮助患者实现生育健康婴儿的使命，坚持国家和行业对生殖医学的管理要求，通过技术成熟、行业领先的科学检测手段。”

在他看来，益真生物不仅要提供检测服务，还要通过基因组的准确分析，为不同患者提供科学的药物治疗和遗传咨询，为孕前、移植前、孕期和出生后的全周期妇女生殖健康服务。

抢占高需求、低渗透市场

虽然我国不孕症患者基数庞大，但辅助生殖技术的渗透率仅为7%，行业高度分散，80%的辅助生殖中心业务不饱和。

易真生物认为，目前市场需求高、渗透率低有两个原因：一方面，国内基因检测资格审批应基于一定的临床水平、时间长、许可障碍高；另一方面，市场教育不足，许多遗传病患者不会主动去辅助生殖科，更多的患者甚至不知道辅助生殖可以避免生育风险。

赵奕宁博士，易珍生物董事长，总经理张含欣

易真生物在实验室资质方面布局较早。该实验室获得了国家批准的临床实验室医疗机构执业许可证资格，也是中国第二个获得国际注册会计师（美国病理学家协会认证）和注册会计师（临床检查改进修正计划）双重认证的实验室。总经理张含欣说：“资格认可意味着易真生物严格按照国际质量体系标准要求实验室的管理能力和质量水平，能够为世界各地的客户服务，测试报告得到国际认可。“在临床服务方面，2019年，易真生物与全球生殖遗传检测领先企业Igenomix达成战略合作，引进Igenomix，开发成熟的生殖遗传检测产品线，具有行业领先的声誉，帮助中国寻求辅助生殖医疗服务患者的需求。这种合作极大地拓宽了易真生物的业务线，包括与北京医科大学第三医院乔杰院士的学术合作，开展了中国第一个子宫内膜容受性（ERA?）中国子宫内膜菌群分析多中心前瞻性随机对照临床研究，以及世界上最大的样本量（EMMA&ALICE）多中心前瞻性随机对照临床研究加快了益真生物的临床应用和市场化步伐。

市场需求巨大，但患者对辅助生殖技术的认知大多处于无知阶段。

张含欣说：“患者教育是非常必要和漫长的。我们与临床专家合作，让患者输入报告，查看个性化种植窗口检测结果和临床干预说明，提高患者与医生合作的参与和依从性。”

经过两年的业务布局，易真生物已经完成了技术引进和着陆两个阶段，并实现了利润。据赵宜宁介绍，目前，公司正计划与国际知名的辅助生殖医学技术公司进行深入合作。合作成立后，将为医院客户和患者提供更丰富的解决方案，进一步提高临床服务效率。

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