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山东省免疫学会生殖免疫专业委员会第四届第一次学术会议
11月9日至10日，山东省免疫学会生殖免疫专业委员会第四届第一次学术会议暨山东大学齐鲁医院第十一届不孕症和生殖内分泌疾病标准化诊疗讲座在山东省济南举行。会议由山东省免疫学会生殖免疫专业委员会主办，山东大学齐鲁医院不孕症诊疗中心主办。山东大学副校长陈子江教授、山东免疫学会会长张丽宁、秘书长徐强、齐鲁医院妇产科学术领导孔北华教授、不孕症诊疗中心主任邓晓辉教授出席了会议。来自省内外各市的300多名医务人员参加了本次研究。
开幕式由邓晓辉主持，孔北华致开幕词于9日举行。在随后的讲座中，陈子江讲述了“反复生化妊娠的诊断和治疗措施”。中山大学第一附属医院风湿病免疫科杨秀岩教授与您分享了《关于怀孕和哺乳期抗风湿药物和生物制剂的指南》。齐鲁医院心血管重建教育部重点实验室曲迅教授带来了“复发性流产中的基本免疫炎症问题”，邓晓辉与您分享了“免疫性不良妊娠诊断和治疗思维”的相关治疗经验，超声陶国伟教授解释了“不良妊娠诊断和治疗过程中的超声检测指标”，风湿舒强教授解释了“自身免疫性疾病妊娠前和妊娠管理”，血管外科主任姜建军教授了“血栓形成不良妊娠抗凝治疗临床检测”。
本次讲座增加了临床疑难病例讨论和专家点评环节，治疗和监测“胚胎移植后HCG低值和生长不良”、“预防、监测和治疗卵巢过度刺激综合征和取卵出血”、“讨论复杂性免疫功能异常与不良妊娠病例合并”、“治疗和监测早孕、中孕及胎盘下出血”、讨论了“如何判断与复发性流产相关的常见风湿性免疫实验室指标”等生殖热点问题，气氛热烈。这个讲座班的内容是通过好医生APP在线直播的，有5万多人在网上观看了这个讲座班。
生物细胞免疫疗法
21岁的年轻人魏则西花了两年时间才被诊断出滑膜肉瘤并死亡。虽然我不想相信，但一个年轻的生命终究走了。他在“知乎”上的一条信息使武警北京总队第二医院的生物细胞免疫疗法“走上舞台”成为被问及的对象。《北京新闻》记者对此进行了多次采访和验证，并试图解开围绕疗法的谜团。
问题1滑膜肉瘤是什么病？
据资料显示，魏则西患的“滑膜肉瘤”是一种来自关节、滑膜和腱鞘滑膜的软组织的恶性肿瘤。
据北京大学肿瘤医院软组织和腹膜后肿瘤中心主任郝春毅介绍，包括滑膜肉瘤在内的“肉瘤”和我们常说的“癌症”属于两种不同起源的恶性肿瘤。其中，软组织被称为肉瘤，如脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤、纤维肉瘤等。它不同于癌症的发病率、治疗方法和治疗效果。
郝春毅介绍，滑膜肉瘤的好发部位包括四肢、躯干、腹膜后等。
他说，滑膜肉瘤在临床实践中并不常见，目前还没有准确的发病率统计数据。腹膜后软组织肉瘤的发病率低于10万分之一，属于罕见病。
郝春毅介绍，腹膜后软组织肉瘤的治疗，包括滑膜肉瘤，对医生和医院的治疗概念、技术、经验、治疗团队甚至治疗模式都有很高的要求。由于影响因素太多，不同医生和医院的治疗效果非常不同。这种情况不仅在中国，在欧洲和美国的发达国家也是如此。因此，建议患者必须到专业医院和治疗中心进行治疗。
他说，腹膜后软组织肉瘤的一个主要特征是，大多数人对现有的化疗、放疗和其他手段不太敏感，手术是唯一能给患者带来潜在治愈机会的治疗方法。
他指出，即使在专业人士内部，腹膜后软组织肉瘤的治疗也没有达成共识。目前，该肿瘤主要依靠手术，还有一些辅助治疗方法，包括化疗、放疗等。对于免疫治疗，软组织肉瘤还没有成熟有效的手段。
问题2如何治疗生物免疫疗法？
北京武警总队第二医院提供的“生物免疫疗法”是中国广泛使用的“DC-CIK生物免疫疗法”，其原理是首先提取患者的DC细胞，诱导体外成熟，同时提取患者的淋巴细胞，激活成CIK细胞，DC和CIK共同培养肿瘤抗原，激活相应的淋巴细胞，然后输送给患者。
记者通过百度搜索进入“上海新科医院肝病科官方网站”，详细介绍了“免疫细胞疗法”的具体治疗步骤。医院网站介绍，在治疗过程中，患者第一天提取细胞，第七天临床注射，7天后，患者开始第二次细胞治疗过程，每月只治疗2次，3-6个月为一个疗程。
昨天，记者通过百度搜索进入“济南中山医院”网页界面，作为乙型肝炎三阳患者咨询页面弹出“王医生”，王医生不愿透露DC细胞生物免疫治疗的具体情况，在记者反复询问下，王医生说治疗一个疗程的价格在一两千元左右。
据“吉林中山医院”相关网站介绍，乙肝治疗一个疗程的费用在1000元以内，具体费用根据不同情况从几百元到几千元不等。
记者在百度搜索发现，2015年12月25日，一位名为“温洪泽肿瘤医生”的用户回复网友询问，细胞生物免疫治疗癌症的费用约为3万元，不同地区和医院的治疗费用可能不同。温洪泽医生的基本信息自称是北京武警总队第二医院肿瘤生物中心主任医师，居住在北京市西城区。
问题3“免疫治疗技术”是否成熟？
魏则西最近在北京武警总队第二医院使用了“DC免疫治疗技术”，引起了争议。郝春毅解释说，事实上，DC免疫治疗技术本身就是一项非常成熟的技术，关键是如何应用。
郝春毅表示，“免疫治疗”的原则是调动患者自身的抵抗力和战斗力来抵抗肿瘤细胞，而不是化疗和放疗等“直接杀伤”。从理论上讲，这是肿瘤治疗的发展方向，也是肿瘤治疗领域的研究热点之一。
然而，郝春毅指出，免疫治疗对肾癌、黑色素瘤、淋巴瘤等某些疾病有很好的治疗效果。但对于许多肿瘤来说，免疫治疗仍处于研究阶段，并没有取得明显的效果。对于魏则西患有的滑膜肉瘤，免疫治疗并不是一种成熟的治疗方法。
一些国内研究人员提供的数据显示，使用DC-CIK治疗后，部分患者的长期生存率有所提高。在天津肿瘤医院发起的一项研究中，DC-CIK治疗使非小细胞肺癌患者的年生存率提高了近20个百分点。但到目前为止，还没有直接证据表明该疗法在癌症治疗中起着决定性的作用。
据微信微信官方账号“知识分子”报道，CIK或DC-CIK疗法在美国经历了多年的研究，但其相关临床试验在美国基本失败，绝大多数基于该方法的治疗技术尚未获得市场批准。目前，DC-CIK疗法在美国的临床试验很少。
问题4生物免疫疗法有多普及？
昨天，《北京新闻》记者发现，“免疫细胞疗法”在中国许多大型医院被用作治疗肿瘤的手段。此外，一些医院还使用这种治疗肝病、性病等。
记者在百度上搜索了“DC免疫细胞疗法”等关键词，发现很多医院在其网页上发布了“DC细胞生物免疫疗法”、“DC-CIK生物细胞免疫疗法、“CIK细胞免疫疗法”、“CLS生物细胞免疫疗法”等治疗方法。
据媒体报道，清华大学博士何霆在接受“知识分子”专访时曾介绍，DC-CIK治疗已应用于中国许多医院各种癌症的不同阶段。可能包括肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、肾癌、急慢性白血病、淋巴瘤、恶性黑色素瘤、鼻咽癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌、舌癌、甲状腺癌等。
《北京新闻》记者发现，近年来，免疫细胞疗法在中国各省市的许多大型医院得到了应用。2011年9月，媒体报道，天津肿瘤医院的一项研究结果显示，晚期肺癌、消化道肿瘤和肾癌患者的平均生存期可延长1-3倍，整体治疗效率可提高约15%。
去年，新华社湖北频道报道称，武汉同济医院成功使用细胞免疫治疗白血病，复发性白血病患者，最敏感的分子检测技术找不到白血病细胞的痕迹。
问题5医院引进新技术的流程是什么？
在“魏则西事件”中，北京武警总队第二医院表示，其技术系是斯坦福大学引进的。那么，在中国，医院引进新技术需要经过哪些流程呢？
一些业内人士昨天告诉《北京新闻》，医院必须对引进一些重大新技术实施相关的审批和备案程序。其中，临床试验研究和效果是一个“硬指标”；此外，医院还需要提交专业机构审核的可行性研究报告等材料。报告中需要明确的一点是该技术在国内外的应用。
记者了解到，根据原卫生部的相关措施，免疫细胞治疗技术曾被认为是“涉及重大伦理问题、安全有效性需要进一步验证的医疗技术”，但不禁止。
关于医疗技术引进的相关规定，记者发现，2009年，根据原卫生部发布的《医疗技术临床应用管理办法》，原卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理。
同年，原卫生部发布了《第一批允许临床应用的第三类医疗技术目录》，其中包括“自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术”。原卫生部负责审批技术临床应用的卫生行政部门。
然而，去年7月，根据国务院关于取消非行政许可审批的决定，国家卫生和计划生育委员会发出通知，取消第三类医疗技术临床应用准入审批。
在通知中，国家卫生和计划生育委员会还表示，一些禁止医疗机构临床应用安全和有效性存在重大问题的医疗技术，包括“免疫细胞治疗技术”。
疑问6生物免疫疗法是否受到监管？
在中国，癌症免疫细胞疗法被称为除手术、化疗和放疗外的第四种治疗技术。早在1992年，北京大学人民医院就开始了早期免疫细胞治疗。但直到2003年，国家食品药品监督管理局才发布了《人类细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》，首次将免疫细胞产品纳入监管范围。2005年以后，随着人事地震，食品药品监督管理局不再受理生物治疗的批准。直到今年年底，免疫治疗的管辖权才转移到卫生部门。
但从2005年到2009年4年，卫生部没有对免疫治疗采取任何实际管理措施。
根据《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定，卫生和计划生育委员会应在批准该疗法前组织临床试验和伦理审查。在2014年南方周末的报告中，一些业内人士表示，卫生和计划生育委员会从未组织过这样的测试或审查，并将细胞免疫疗法归类为允许临床应用的第三类医疗技术。
在这方面，科学家们也想出了一个合理的解决方案。2009年，曾益新院士与中山大学附属肿瘤医院、天津肿瘤医院、北京302医院、中国科技大学四个单位共同开展了细胞免疫疗法的标准研究和制定。该研究项目于2013年结束，并提交给卫生和计划生育委员会，但没有以下内容。
2015年5月，一份命令取消了第三类医疗技术的审批，从未确定安全性和有效性，因此完全在灰色地带徘徊。
新京报记者、刘旭实习生戴轩
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