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生殖障碍呈上升趋势 双鹭药业助孕新药获批临床试验批准
《北京新闻》（记者王卡拉）10月10日，双鹿制药公司宣布，公司注射重组人促卵泡激素被批准进行临床试验。该药物主要用于辅助生殖技术，促进女性卵泡生长，刺激多卵泡发育。
2017年12月，双鹿药业重组人促卵泡激素提交临床注册申请并受理。采用重组DNA技术，采用CHO细胞生产，分子量和生物活性标准化，批次稳定性高，产品质量变化差异小。此外，双鹿药业的长期重组人促卵泡激素RHFSH-CTP已于2018年5月获批，正处于临床I阶段。
目前，默克公司的果纳芬和2015年长春金赛药业批准的RHFSH是国内上市的重组人促卵泡激素。长期重组促卵泡激素尚未在中国进口和本地产品上市。双鹿制药公司表示，上市注射重组人促卵泡激素及其长期制剂，可方便临床用药，调整用药周期，形成用药组合，丰富公司产品储备，不会对公司当前经营产生重大影响。
不孕症是世界上主要的医学和社会问题。根据世卫组织的评估，世界上每七对夫妇中约有一对有生殖障碍，影响世界10%-15%的人口。我国不孕症的发病率占生育年龄妇女的15%-20%，发病率呈上升趋势和年轻化趋势。在治疗不孕症和辅助生殖技术中发挥重要作用的促卵泡激素在国内乃至世界都有巨大的市场需求。
据报道，2016年全球重组人促卵泡激素(rh-FSH)销售额为11.85亿美元。根据PDB数据库，2017年重点城市医院促卵泡激素市场达到10.74亿元，2018年上半年为5.4亿元，增速为6%。随着二胎政策的实施，预计未来市场将迎来两位数的增长。因此，对于制药企业来说，开发和重组促卵泡激素(rh-FSH)长期产品在中国具有良好的经济和社会意义。
36氪首发|「佑宝孕育」获得数千万元Pre-A轮融资，落地生殖诊所治疗不孕不育
36氪获悉，怀孕援助连锁品牌优宝怀孕去年年底获得数千万元Pre-A轮融资，投资者为约印医疗基金；还从元和原获得数百万天使轮融资。
友宝成立于2016年，专注于为不孕症、习惯性流产和胚胎反复种植失败的患者提供诊断和治疗服务，包括制定个性化治疗计划、药物治疗、心理咨询、病程管理、海外转诊等服务。
目前，友宝孕育已在西安和太原实施，为患者提供一对一咨询和常规诊疗项目（心理咨询、营地中医调理、药物治疗等）。至于手术/人工授精/试管婴儿等项目中的重要环节，友宝孕育将与大医院建立合作，实现从门诊到大医院的无缝转诊。
以试管婴儿项目为例，患者可以直接完成初步检查、全套检查、调理治疗、复查和计划、监测排卵、降低调整、促进排卵准备，享受妊娠检查、后期胎儿保护服务，由于许可证限制，中间卵子、培养、移植、新鲜胚胎第二周期将由大型生殖中心完成，通过优化整个临床环节，让患者避免漫长的等待和繁琐的过程。
友宝孕育运营负责人刘毅表示，由于许可证的限制，国内提供辅助生殖诊疗服务的机构很少，大中心分级诊疗难度大，小中心病源少/技术差，医疗资源有限，市场缺口大；传统的取卵移植SOP管理不足也会影响疗效；此外，公立医院提供的服务是流程服务，方案制定非常“广泛”，没有千人千面的临床路径，患者就医体验差。
刘毅介绍，鉴于上述痛点，从生殖机构的需求出发，优宝孕育相当于为其提供联系，合理配置资源；根据患者需求，反向组织服务链，通过专家一对一亲诊制定独家治疗计划，实现数千人；此外，还支持大中心专家实践，帮助他们提高收入。
刘毅透露，友宝孕育单店配备3-5名全职医生和6-10名护士，支持5-10名医生多点执业，并与全国13家三级医院生殖中心合作（全国只有20家生殖中心拥有4个许可证），支持许多地方的转诊。其中，太原门诊于今年6月开业，7月门诊人数已超过300人；西安门诊本月开业；客户单价在5-8万元之间，与大型生殖中心的收费标准基本相同。
刘毅预测，根据目前的发展进展，“开业12个月可以平息利润，1.5年可以收回所有成本”。
事实上，为了验证市场和渠道建设，友宝早在成立之初就创建了“远程门诊”，帮助医患在线咨询，为数万患者服务，门诊顺势而为。刘毅表示，经过今年的运营，公司与上述大三甲建立了稳定的合作，可以支持门诊运营中重大诊疗项目的发展。
从市场需求的角度来看，根据中国人口协会和国家计划生育委员会（合并前）联合发布的《中国不孕症现状研究报告》，中国不孕症的发病率在
2.5%-15%，患者人数超过4000万。由于女性生育年龄延迟，内分泌失调、流产增加、生活压力增加引起的环境污染，不孕症的发病率也在上升。为此，每年支付的诊疗费用超过1000亿元。
目前治疗不孕症的主要方法有药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗。根据《辅助生殖权威杂志》《ReproductiveBiologyandEndocrinology》根据调查，20%的人需要辅助生殖(试管婴儿是最后的救命稻草)，中国的人数应该是800万。
许可证稀缺、审批难度大等因素使得行业进入壁垒高。目前，中国456家批准的辅助生殖机构中只有5%是私营机构。数据显示，2015年，所有机构年均辅助生育手术只有75万例（资源配置效率低下，极大地影响了服务能力）。巨大的市场差距也意味着友宝孕育的市场前景也会很好。
现阶段，各种助孕产品也在蓬勃发展。爱丁医生是一位很好的孕妇帮助(已落地线下门诊)，将当地门诊与远程服务相结合，接近友宝的孕育模式。刘毅说，不孕症本身的治疗频率很低，通过APP聚集客户是不可持续的。此外，医院/医生资源的积累仍然困难；此外，其线下位置基本上位于医疗资源丰富的一线城市，患者对此类门诊的需求并不迫切。
在团队方面，创始人兼首席执行官马文强是陕西省妇幼保健医院生殖中心业务发展部负责人；运营负责人刘毅是连续企业家，是国内家居装饰市场TP运营商合作伙伴，阿里巴巴家居装饰垂直市场创始团队，飞利浦（中国）投资有限公司消费电子部西北地区负责人。目前，整个团队有50多人。
目前，佑宝孕育正在启动新一轮融资，计划融资3000-5000万元，用于拓店和培训基地建设，支持医生培训。
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