多囊卵巢综合征助孕策略进展

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JAMA:别绑了！中美瑞三国33家机构联合研究发文，针灸对多囊卵巢患者“”无效！|临床发现

昨天，我们刚刚介绍了针灸治疗压力性尿失禁的研究，这让我们看到了国际对中医针灸的认可。然而，今天，奇点蛋糕也想与大家分享一项关于针灸“失败”的研究。它和昨天的研究发表在同一时期的《美国医学会杂志》上（JAMA）上。

这项大型随机多中心临床研究也由中国科学家完成，来自中国27家医院的1000名患者参与了实验。研究单位包括黑龙江中医药大学、华中科技大学同济医学院、天津中医药大学、瑞典卡罗林斯卡研究所、宾夕法尼亚大学和耶鲁大学公共卫生学院。

这项研究主要证明，针灸对患有多囊卵巢综合征的女性“助孕”是没有用的[1]！

看这里，应该有很多朋友感到困惑，这是什么疾病？为什么你需要“帮助怀孕”？简单地说，多囊卵巢综合征，简称PCOS，是一种内分泌代谢异常疾病，雄激素水平高于正常值，排卵功能障碍，多表现出脂肪原因不明、月经周期不规律甚至闭经、多毛等症状。然而，到目前为止，科学家们还不知道PCOS的原因是什么。

卵巢(左)和正常卵巢(右)的PCOS患者

多年的临床观察表明，PCOS是女性无排卵性不孕的最常见原因[2]。虽然“知名度”不高，但不是“小众病”，因为5-10%的育龄妇女(15-49岁)都被其困扰[3]。

目前，用于帮助有怀孕意愿的PCOS妇女怀孕的一线治疗药物是克罗米芬（Clomiphene），它能刺激排卵，并于1967年批准上市[4]。然而，超过五分之一的患者对超过500种“老药”没有反应[5]，药物会产生卵巢增大（可能导致腹痛、阴道出血、排尿困难等一系列副作用）、肝炎、脱发甚至卵巢过度刺激综合征都会出现视力模糊、头痛。

克罗米芬

因此，无论是病人还是医生，每个人都希望找到更好的方法来帮助甚至替代药物。那西医没办法的时候我们会怎么想呢？当然是中医！事实上，近年来，许多不同国家的小样本和单一中心的临床试验表明，针灸可以提高生殖能力，促进不孕妇女排卵[6、7、8、9]，针灸治疗PCOS患者的不孕症逐渐流行。但它真的能帮助更多的PCOS女性成功地“收获”一个孩子吗？

恐怕这项新研究让每个人都失望了！在研究中，1000名符合条件的PCOS不孕妇女被随机分成4组接受不同治疗，共有926人完成了全部实验和10个月的随访。四组分别采用针灸 克罗米芬(235人)假针灸 针灸克罗米芬(236人) 安慰剂(223人)，假针灸 治疗安慰剂(232人)。在研究中，克罗米芬和安慰剂是双盲的，针灸和假针灸是单盲的。只有接受治疗的针灸师知道病人是接受真正的针灸还是假针灸。

从受试者筛选到实验完成的过程图

对于接受真正针灸的患者，针灸师会将针刺入腹部和腿部穴位，手动旋转刺激针，直到刺痛，然后接收电刺激器进行低频刺激。对于接受假针灸的患者，针刺入肩部和上臂的非针灸穴位，深度不超过皮下5mm，并连接电刺激器，如针灸组模拟真正的针灸。所有患者每周接受两次针灸，每次30分钟。月经第3-7天服用克罗米芬和安慰剂，共4个月经周期。

治疗结束后，研究人员对这些患者进行了跟踪和随访，研究的主要目的是在婴儿健康出生后存活20周，即婴儿的活产率。

那么最终的结果是什么呢？跟踪随访发现针灸 克罗米芬组活产婴儿69人(29.4%)，假针灸 克罗米芬组66人(28.0%)针灸 安慰剂组为31人(13.9%)，假针灸 安慰剂组为39人(16.8%)。

PCOS女性接受治疗后，第228天出现第一次活产，第403天出现最后一次活产，橙色为假针灸 克罗米芬，深绿色针灸 克罗米芬，蓝色是假针灸 安慰剂，灰色针灸 安慰剂

让我们来分析一下这个结果。服用克罗米芬等一线药物的患者，无论是否接受针灸治疗，效果明显优于安慰剂。服用克罗米芬后，共有135人成功怀孕生子(占471人的28.7%)，而安慰剂组只有70人(占455人的15.4%)，相对差异达到13.3%。因此，我们可以推断克罗米芬确实显著增加了PCOS妇女怀孕和生下健康婴儿的可能性。

我们来看看针灸和假针灸的对比。针灸组活产婴儿100人(占458人的21.8%)，而假针灸组活产婴儿105人(占468人的22.4%)。什么？假针灸后成功怀孕生宝宝比真针灸多？了解一些统计知识的朋友也应该猜到，这两组之间的相对差异只有-0.6%，没有统计意义。简单粗暴的总结就是吃药真的很有用，针灸真的很无用。

除了婴儿的活产率是这样的“比较”外，其他次要终点，如排卵率和妊娠率，克罗米芬明显优于安慰剂，针灸与假针灸没有太大区别。此外，5%的针灸患者腹泻，7.1%的针灸部位瘀伤，明显高于假针灸组。

然而，有一个小细节值得注意。接受针灸的患者在怀孕期间背痛的比例有所下降。背痛是怀孕期间容易出现的症状。大约50-70%的孕妇能感觉到[10]。

背痛的原因有很多，比如激素水平的变化，有助于软化盆腔区域的韧带，有利于后期分娩，但也影响背部的正常支撑能力；当然也可能是因为肚子里的宝宝让孕妇重心向前移动，背部受力变大[10]。鉴于过去的许多研究，针灸确实可以缓解疼痛。因此，针灸在这个问题上可能确实起到了一定的作用。然而，奇点糕并不建议怀孕期间背痛的女性朋友进行针灸，这需要临床医生根据实际情况做出判断。

一般来说，这项大型研究表明，针灸在“增强生殖能力”方面可能没有我们想象的那么强大。作者在研究论文中建议，如果PCOS的女性朋友愿意生育，她们应该优先考虑药物，而不是针灸。

“针灸虽然好，但不是万能的”。奇点蛋糕认为每种治疗方法都有相应的适应症，研究人员也需要逐一论证不同的适应症，使中医针灸更科学、更好地发展。

参考资料：

[1]Xiao-KeWu,etal.EffectofAcupunctureandClomipheneinChineseWomenWithPolycysticOvarySyndrome.JAMA,2017;317(24):2502DOI:10.1001/jama.2017.7217

[2]RotterdamESHRE/ASRM-SponsoredPCOSConsensusWorkshopGroup.2003consusondiagnosticriteriandlongRevised-termhealthrisksrelatedtopolycysticovarysyndrome.FertilSteril.2004;81(1):19-25.

[3]LiR,ZhangQ,YangD,etal.PrevalenceofpolycysticovarysyndromeinwomeninChina:alargecommunity-basedstudy.HumReprod.2013;28(9):2562-2569.

[4]"ClomipheneCitrate".TheAmericanSocietyofHealth-SystemPharmacists.Retrieved8december2016年.

[5]LegroRS,BrzyskiRG,DiamondMP,etal;NICHDReproductiveMedicineNetwork.Letrozoleversusclomipheneforinfertilityinthepolycysticovarysyndrome.NEnglJMed.2014;371(2):119-129.

[6]BoveyM,LorencA,RobinsonN.ExtentofacupuncturepracticeforinfertilityintheUnitedKingdom:experiencesandperceptionsofthepractitioners.FertilSteril.2010;94(7):2569-2573

[7]ReadSC,CarrierME,WhitleyR,GoldI,TulandiT,ZelkowitzP.Complementaryandalternativemedicineuseininfertility:culturalandreligiousinfluencesinamulticulturalCanadiansetting.JAlternComplementMed.2014;20(9):686-692.

[8]SmithCA,ArmourM,BettsD.Treatmentofwomen’sreproductivehealthconditionsbyAustralianandNewZealandacupuncturists.ComplementTherMed.2014;22(4):710-718.

[9]ParkJJ,KangM,ShinS,etal.UnexplainedinfertilitytreatedwithacupunctureandherbalmedicineinKorea.JAlternComplementMed.2010;16(2):193-198.

[10]http://americanpregnancy.org/pregnancy-health/back-pain-during-pregnancy/

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